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分子診斷行業(yè)的兩大特征

2022-09-24 16:31:52

分子診斷試劑原材料  分子診斷行業(yè)的兩大特征

1、分子診斷行業(yè)的主要特征

分子診斷試劑原材料

(1)產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)化程度

目前跨國企業(yè)集團在我國體外診斷行業(yè)的高 端市場(chǎng)中占據壟斷地位,近年來(lái),隨著(zhù)國內體外診斷產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料、中游產(chǎn)品和下游服務(wù)三部分組成。其中,分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游以?xún)x器模塊、生物制品和精細化學(xué)品等原材料供應為主,雖然高 端儀器模塊和試劑原材料的上游市場(chǎng)被跨國巨頭壟斷,但一般的原材料已實(shí)現國產(chǎn)替代,且國內原材料市場(chǎng)的供應充足。目前國內分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速,除高 端儀器外,分子診斷儀器已基本實(shí)現國產(chǎn)化,中游診斷試劑領(lǐng)域的國產(chǎn)化水平整體也較高。分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游服務(wù)端主要包括處于中間環(huán)節的基因測序服務(wù)及以醫院、血站、體檢中 心、第三方醫學(xué)檢驗服務(wù)機構、科研機構、藥企和個(gè)人等為代表的終端應用領(lǐng)域,由于市場(chǎng)準入限制,檢測服務(wù)當前仍以國內企業(yè)為主。

(2)較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘

分子診斷行業(yè)是一個(gè)典型的技術(shù)驅動(dòng)的高科技行業(yè),該行業(yè)的諸多壁壘使得國內企業(yè)普遍發(fā)展規模受限,但也正是由于這些行業(yè)壁壘,讓一批實(shí)現了技術(shù)突破、完善了營(yíng)銷(xiāo)渠道的企業(yè)脫穎而出,這些企業(yè)能通過(guò)現有優(yōu)勢的不斷積累而獲得更大發(fā)展空間。

1)技術(shù)壁壘

分子診斷是一個(gè)以技術(shù)更新為驅動(dòng),多學(xué)科交叉相互滲透的知識密集型行業(yè),對于研發(fā)技術(shù)和相關(guān)人才有較高要求。該行業(yè)具有研發(fā)技術(shù)含量高、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)和生產(chǎn)工藝流程復雜等特點(diǎn),存在較高的技術(shù)壁壘。

2)準入資質(zhì)壁壘

我國分子診斷的大部分產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)采取注冊(備案)制度,企業(yè)必須在NMPA 獲得許可證才能從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),產(chǎn)品也必須拿到注冊證方可上市銷(xiāo)售。NMPA 的嚴格審查促成了該行業(yè)較高的準入壁壘。

3)資金壁壘

分子診斷試劑和儀器的研發(fā)投入較大,研發(fā)周期和項目回款周期長(cháng),需要企業(yè)具備較強的資金實(shí)力和融資能力。從國外分子診斷發(fā)展歷史來(lái)看,基于自身核心資源與產(chǎn)業(yè)鏈的不斷的外延式并購,以及整合產(chǎn)業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源是企業(yè)發(fā)展壯大的重要途徑,有利于發(fā)揮規模效應,增強企業(yè)競爭能力。

4)品牌壁壘

分子診斷試劑儀器的質(zhì)量直接關(guān)系到診斷的可靠性、準確性,下游客戶(hù)偏好知名品牌的診斷產(chǎn)品,且對供應商資質(zhì)和產(chǎn)品性能的審查有嚴格標準,所以為減小風(fēng)險,產(chǎn)品一經(jīng)使用就不愿頻繁更換,因此造成了品牌壁壘。

5)營(yíng)銷(xiāo)渠道壁壘

獲取完善的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和良好的客戶(hù)關(guān)系需要企業(yè)前期投入大量時(shí)間和資金,經(jīng)營(yíng)多年的主流分子診斷廠(chǎng)商憑借強大的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),牢牢占據市場(chǎng)份額,小規模廠(chǎng)商很難進(jìn)入,從而形成了營(yíng)銷(xiāo)渠道壁壘。


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